格隆汇1月16日丨众生药业(002317.SZ)公布,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)与齐鲁制药有限公司(简称“齐鲁制药”)于2026年1月16日签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾,统称“许可地区”)内对RAY1225注射液(简称“许可产品”)进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。同时,众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。
在满足许可协议约定的条款下,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币100,000万元,包括首付款人民币20,000万元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币80,000万元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。
许可产品RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究),RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验(SHINING-2)已顺利完成全部参与者入组工作。众生睿创将继续秉承严谨态度,以高质量、高效率且科学规范的方式推进RAY1225注射液的III期临床试验。