江苏省东海县市场监管局集体约谈筑牢用械安全防线
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2026-01-15 15:53:13
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中国质量新闻网讯 近日，江苏省连云港市东海县市场监管局组织召开医疗器械批发企业质量安全集体责任约谈会，48家医疗器械批发企业负责人参会。
东海县市场监管局分管领导针对近期检查医疗器械批发企业存在的问题及相关风险进行集体约谈，并提出要求，限期整改。会议还解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等最新法规条款。结合典型案例剖析，以案释法，警示医疗器械批发企业建立健全内部质量管理制度，实现医疗器械全过程可追溯。在现场，该局与48家企业签订《医疗器械批发企业质量安全承诺书》，要求企业要遵守相关法规，确保药品医疗器械质量安全。
下一步，东海县市场监管局将结合监管实际，加大监督检查和抽检力度。建立医疗器械批发企业质量安全信用评价体系，将承诺书履约情况、日常检查结果、投诉举报处理情况等纳入评价指标，实施分级分类监管，持续保障公众用械安全。（通讯员李其维 李冒夫）
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