建立专项审批绿色通道整合多部门职能优化审批服务_商业

建立专项审批绿色通道整合多部门职能优化审批服务

创始人

2026-01-15 07:44:13

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政协委员罗长旺

沈阳市政协委员、辽宁中瑞医药开发有限公司董事长罗长旺从进一步优化沈阳市营商环境促进医疗器械高质量发展方面提出建议。

结合医疗器械耗材“品类多、更新快、安全性要求高”的特点，他提出多个措施进一步优化医疗器械耗材审批服务。

建立耗材专项审批绿色通道，整合药监、市场监管、卫健等部门职能，对临床急需、创新型耗材实行“一窗受理、并联审批、限时办结”，压缩首次注册审评时限和变更注册、延续注册时限。

推行“数字化+预审服务”模式，重构医疗器械耗材注册电子申报系统，实现申报资料在线提交、审评进度实时查询、补正意见精准推送，实现“申报资料一次上传、全程复用”。

建立“研审联动”机制，对重点企业创新产品提前介入指导，提供注册标准解读、技术资料规范等预审服务，降低企业申报驳回率，破解“反复修改、多次补正”的痛点。

同时，建议组建医工结合创新联合体，打通产学研用通道。实施“揭榜挂帅+联合攻关”模式，支持临床专家与企业工程师组队攻关核心技术、开发样机，建立医工联合课题项目库。完善成果转化机制，保障医企双方权益建立联合知识产权与收益分配机制；支持企业与专业机构合作，提供委托研发、代工生产、注册申报全链条服务，降低中小企业转化门槛。本报记者朱柏玲

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