华润双鹤:DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可
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2026-01-12 21:18:56
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来源:硬码科技派

1月12日,华润双鹤公告,全资子公司北京双鹤润创科技有限公司就DC6001片向FDA提交的新药临床试验申请生效,该药品已进入可推进临床试验的阶段。药品名称为DC6001片,剂型为片剂,IND编号为178781,适应症为Stargardt病。

双鹤润创于2025年11月26日向FDA提交该药品IND申请,于2025年12月9日收到FDA出具的IND确认函。根据FDA相关法规,公司在FDA收到IND申请的30天内,未收到FDA临床搁置通知,即可开展人体临床试验研究。

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