1月12日消息,国家药品监督管理局旗下福建省食品药品质量检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,福建省食品药品质量检验研究院对1家企业1种产品2批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. | 2 |
| 总计 | 2 |
对2批次双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli)予以签发,获得批签发的企业为厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) | C202510023 | 2028.09 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. | 批签闽检20250107 | 予以签发 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
| 2 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) | C202510022 | 2028.09 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. | 批签闽检20250106 | 予以签发 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
附:数据来源福建省食品药品质量检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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