恒瑞医药四款创新药获临床试验批准，加码前列腺癌治疗布局_商业

恒瑞医药四款创新药获临床试验批准，加码前列腺癌治疗布局

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2026-01-10 06:44:03

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中访网数据江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其与子公司研发的四款创新药物——注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片（SHR-2554）及瑞维鲁胺片，已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期联合开展针对前列腺癌的II期临床研究。该研究旨在评估SHR-4394或HRS-5041联合其他抗肿瘤治疗在前列腺癌患者中的安全性、耐受性及有效性。其中，注射用SHR-4394为治疗用生物制品，HRS-5041片为新型AR PROTAC小分子降解剂，两者均为全球范围内尚未有同类产品获批上市的创新靶点药物，旨在克服现有疗法的耐药问题。泽美妥司他片（已上市）为EZH2抑制剂，瑞维鲁胺片（已上市）为第二代雄激素受体抑制剂，此次联合探索标志着公司正积极拓展已上市产品的联合疗法与新适应症，深化在前列腺癌治疗领域的产品管线布局。根据公告，截至目前，上述四个相关研发项目累计投入研发费用已超过10亿元人民币。此次多项临床试验获批，是恒瑞医药在肿瘤创新药研发领域的又一重要进展，有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择，并巩固其在相关治疗领域的竞争优势。药品的最终上市仍需后续临床试验成功并经药监部门审批，存在不确定性。

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