广东赛康己酮可可碱缓释片启动生物等效性试验适应症为外周血管疾病、间歇性跛行_商业

广东赛康己酮可可碱缓释片启动生物等效性试验适应症为外周血管疾病、间歇性跛行

创始人

2026-01-09 12:37:55

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东赛康制药厂有限公司的己酮可可碱缓释片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20260063，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 9 日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每次 1 片，240 mL 常温水送服，每周期空腹或餐后服用 1 片。本次试验主要目的是研究单次空腹和餐后口服该药物的药代动力学特征，比较与参比制剂的药动学参数，评价人体生物等效性，并观察安全性。

己酮可可碱缓释片为化学药物，适应症为外周血管疾病（手臂和腿部血液循环不良）、间歇性跛行（因腿部血液循环不良导致行走或休息时疼痛）。外周血管疾病是指除心脏、脑血管以外的血管疾病，间歇性跛行是其常见症状，诊断多依靠血管超声等检查。

本次试验主要终点指标包括给药后 24h 的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 24h 的 Tmax、t1/2、λz 以及整个试验周期的实验室检查结果、生命体征测量、心电图检查、体格检查、血糖监测和不良事件等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 64 人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：研报掘金｜华泰证券：维持广发证券“买入”评级再融资助资本扩张与国际化

下一篇：巴西总统卢拉，与哥伦比亚总统佩特罗、墨西哥总统辛鲍姆通话

广东赛康己酮可可碱缓释片启动生物等效性试验适应症为外周血管疾病、间歇性跛行

相关内容

热门资讯

广东赛康己酮可可碱缓释片启动生物等效性试验 适应症为外周血管疾病、间歇性跛行

相关内容

热门资讯

广东赛康己酮可可碱缓释片启动生物等效性试验适应症为外周血管疾病、间歇性跛行