病原生物学所/康宝生物注射用LP - 98启动II期临床 适应症为HIV感染
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中国医学科学院病原生物学研究所/山西康宝生物制品股份有限公司的评价注射用LP - 98在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中的初步有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、开放、序贯队列设计的探索性临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255179，首次公示信息日期为2026年1月8日。
该药物剂型为冻干粉，规格为80mg/瓶，用法用量为20mg、40mg或80mg的LP - 98治疗，给药方式为皮下注射，给药间隔为14天，共给药4次。本次试验主要目的是评估在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP - 98后基于药效学作用所显示的初步有效性，为后续试验推荐合适的剂量；次要目的包括评估安全性、药代动力学特征、免疫原性，探索病毒学治疗失败情况及暴露与效应之间的关系。
注射用LP - 98为化学药物，适应症为治疗HIV感染。HIV感染即人体感染人类免疫缺陷病毒，会攻击免疫系统，初期可能有发热、咽痛等症状，之后进入无症状期，最终发展为艾滋病，诊断靠抗体检测等。
本次试验主要终点指标包括血浆HIV RNA水平绝对值及较基线的变化、血浆HIV RNA低于50拷贝/mL和200拷贝/mL的受试者比例、CD4 + T淋巴细胞计数绝对值及较基线的变化、CD4 + /CD8 + T淋巴细胞计数比值及较基线的变化（均在D4、D8、D15、D29、D43、D57、D71评价）；次要终点指标包括安全性指标（生命体征等不良事件评估）、PK参数、抗药抗体发生率及阳性ADA滴度。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。
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