抗创联生物、石药欧意SYH2069注射液启动Ⅰ期临床 适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京抗创联生物制药技术研究有限公司、石药集团欧意药业有限公司的SYH2069注射液在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增，评价其单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255220，首次公示信息日期为2026年1月7日。
该药物剂型为注射剂，规格有1ml：7.5mg、1ml：1mg。SAD试验按照剂量组腹部皮下注射，单次给药1次；MAD试验按照目标剂量逐渐滴定给药，腹部皮下注射，每周给药1次，共4次。本次试验主要目的为评价SYH2069注射液在健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性；次要目的包括评价药代动力学、药效动力学特征、免疫原性及初步评价对QTc间期的影响。
SYH2069注射液为化学药物，适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。肥胖指体内脂肪堆积过多或分布异常，超重是体重超过正常范围。二者常引发高血压、糖尿病等，可通过BMI等指标诊断。
本次试验主要终点指标包括整个研究期间的安全性指标；次要终点指标包括单次及多次给药后PK参数、血糖等多项指标、抗药抗体检测、基线和安慰剂校正的QTcF。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数114人。
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