综合 | 招股书  编辑 | Arti

据招股书，博锐生物为一家中国领先的综合一体化生物制药公司，致力为患有自身免疫性及炎症性疾病、肿瘤免疫学疾病及免疫系统本身恶性肿瘤的患者提供全面的免疫治疗解决方案。

博锐生物的历史可追溯至海正药业的生物制剂业务部门，自公司于2019年1月重组为有限公司以来，已发展成为一家具有前瞻性的领军企业，聚焦于推动中国免疫学治疗领域的发展。

截至最后实际可行日期，博锐生物拥有八款商业化产品，包括两款创新产品及六款成熟产品，使公司得以于2023年、2024年以及截至2025年9月30日止九个月分别产生收入12.57亿元(人民币，下同)、16.23亿元及13.79亿元。

于2023年、2024年以及截至2025年9月30日止九个月，公司的毛利分别为10.33亿元、12.86亿元及10.25亿元，同期毛利率分别为82.2%、79.2%及74.4%。

根据弗若斯特沙利文的资料，按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计，公司自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一。

博锐生物战略性地聚焦于免疫疗法，这是一类利用免疫科学来调节免疫功能的靶向治疗手段，旨在应对那些免疫失调起关键作用的疾病。该等免疫功能失调包括自身免疫性及炎症性疾病中的免疫反应过度活跃、各种恶性肿瘤及免疫系统的恶性肿瘤中的免疫监视功能受损。

博锐生物已建立业界最具竞争力且最全面的免疫产品组合之一。公司的产品组合以八种已商业化产品为支柱，并由具有同类首创及同类最佳潜力的不断扩展的创新管线赋能。

公司的创新组合由同类首创及同适应症最佳的IL-17A/F抑制剂倍捷乐®（比奇珠单抗）、中国首个及唯一一类创新CD20单克隆抗体（mAb）安瑞昔（泽贝妥单抗）及BR2251（一种具有差异化作用机制的潜在同类首创及同类最佳痛风药物）领衔，这三项基石免疫学产品不仅为公司的成长奠定坚实基础，更使公司具备在国内重塑多种自身免疫性疾病及肿瘤学适应症的治疗模式。

公司已经拥有的一系列具有成熟商业化业绩的生物制剂，可以创造稳定的收入用于持续投资新一代靶向治疗药物，补充现有疗法。在此基础之上，公司正在战略性地从经验证分子开发企业转型为由专有技术驱动的创新生物制药公司，包括利用公司专有且具差异化的抗体药物偶联物（ADC）平台，开发一系列具同类首创潜力的ADC候选药物。

自体免疫疾病市场是全球药品市场中成长最迅速的领域之一，其明星药物如度普利尤单抗®、瑞莎珠单抗®与乌司奴单抗®，于2024年各自创造收益逾100亿美元。

根据弗若斯特沙利文的资料，在中国，该市场2020年市场规模为人民币174亿元，2024年增至人民币328亿元，预计2035年将达人民币2,899亿元，复合年增长率为21.9%。由于生物制剂的卓越疗效，市场份额正快速扩大，由2020年的人民币42亿元增长至2024年的人民币171亿元，复合年增长率为42.5%，预计至2035年将达人民币2,126亿元，复合年增长率为25.7%。

尽管市场增长迅猛，但与发达市场相比，中国自身免疫性疾病市场的渗透率仍明显偏低，这为专注于解决未被满足的临床需求的创新制药企业带来了巨大的潜在发展机遇。

肿瘤免疫学是现代癌症治疗中具变革性的重要支柱，其利用免疫系统来识别及消除癌细胞。肿瘤免疫学涵盖了细胞免疫疗法、细胞因子、癌症疫苗及抗体疗法等模式，已重塑肿瘤治疗模式。免疫检查点抑制剂的成功，不仅验证了这种对抗肿瘤的免疫学方法，更深刻改变了肿瘤治疗的格局，从而为全球癌症患者带来了裨益。随着包括肿瘤免疫药物及ADC在内的新一代抗体疗法不断取得进展，预期肿瘤免疫学将于癌症治疗中发挥日益核心的作用。

在中国，于2024年肿瘤免疫药物占肿瘤学药物市场总量的11.3%，预计到2035年将达到47.5%。受肿瘤免疫药物获批及临床适应症扩展所推动，中国肿瘤免疫药物市场由2020年的人民币148亿元增长至2024年的人民币293亿元，复合年增长率为18.5%，并预期于2035年将进一步扩张至人民币4,954亿元，2024年至2035年的复合年增长率为29.3%。

血液恶性肿瘤本质上是免疫系统本身的恶性肿瘤。其为肿瘤学中对免疫疗法反应最为积极的细分领域，乃受其起源于免疫系统以及具有明确界定的分子靶点所推动。肿瘤免疫学及分子生物学的进展已将治疗模式由非特异性化疗转变为精准免疫学疗法，加快了在多种适应症中对免疫靶向方法的采用。

单克隆抗体（如CD20抗体）已重塑B细胞恶性肿瘤的治疗标准，并确立免疫疗法作为该领域的基础治疗模式。尽管有该等突破，但在进展性难治性患者群体中，高复发率、治疗抗药性以及不良预后仍然存在，形成未获满足的巨大医疗需求。该等动态持续推动对新一代疗法的强劲需求，使血液系统恶性肿瘤成为肿瘤市场持续创新及增长的关键引擎。

在中国，受靶向血液系统恶性肿瘤的创新疗法获批及患者生存率改善所推动，血液系统恶性肿瘤药物市场由2020年的人民币366亿元扩张至2024年的人民币622亿元，复合年增长率为14.2%，并预计于2035年将达到人民币2,933亿元，2024年至2035年的复合年增长率为15.1%。

自博锐生物的首款产品安佰诺获批以来，公司已积累丰富的商业化规模生产经验。截至最后实际可行日期，公司依托经验丰富的生产团队、先进的生产设施、高效的生产流程及严格的质量控制体系，已经成功实现六款开发产品的生产。

公司通过杭州生产基地生产药品。杭州生产基地总建筑面积约为62,000平方米，设有八个药物生产车间，包括四个原料药备制车间、三个药品制剂制备车间及一个包装车间。

作为一家中国领先的综合一体化生物制药公司，立足于免疫相关治疗领域，公司已成功将八款产品商业化，并与全球制药公司建立了强大的合作伙伴关系。截至最后实际可行日期，博锐生物的销售及营销团队由超过700名雇员组成，广泛覆盖中国逾4,000家医院及逾2,000家线下零售药房。

于往绩记录期间，公司主要采纳分销模式来商业化公司的产品。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月，公司收入中的93.9%、92.0%及89.2%来源于通过分销商销售，分销商为公司的直接客户，负责后续向医院及药店分销公司的产品。

据招股书，博锐生物的股东包括PAG Highlander、海正药业、GIC等。

本次博锐生物香港IPO募资金额目前拟用作以下用途：将用于为公司的创新产品商业化拨付资金，主要包括比奇珠单抗及泽贝妥单抗以及其他成熟药物组合；将用于为公司的管线产品的持续研发拨付资金，包括BR2251、BRY812、BR111以及其他处于IND准备阶段的临床前候选药物；将用于为公司技术平台的持续发展拨付资金，支持新候选药物的未来探索与开发；将用于免疫学领域的潜在投资及业务发展机遇；将用于进一步强化公司的运营实力；及将用于公司的运营资金及一般企业用途。