三因泰医药CX1440胶囊启动Ⅰ期临床 适应症为健康参与者物质平衡研究
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州三因泰医药科技有限公司/杭州澳津生物医药技术有限公司的[14C]邦赛替尼（CX1440）在健康参与者中的物质平衡研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260005，首次公示信息日期为2026年1月6日。
该药物剂型为混悬剂，用法为空腹状态下单次口服，用量约100 mg/200 μCi。本次试验主要目的为定量分析男性健康参与者单次口服[14C]CX1440后排泄物中的总放射性、代谢物谱等，获得相关数据和参数，确定代谢及消除途径；次要目的为评价血浆中CX1440及其代谢产物的药代动力学参数，观察安全性。
CX1440胶囊为化学药物，适应症为健康参与者物质平衡研究。物质平衡研究是药物研发中了解药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程的重要手段，有助于明确药物的药代动力学特征。
本次试验主要终点指标包括排泄物中总放射性回收率和累计总放射性回收率；人血浆、尿液和粪便中原形药及其代谢产物相关占比及主要代谢产物鉴定；人血浆和全血中总放射性药代动力学参数及不同时间点全血和血浆中总放射性浓度比值。次要终点指标包括血浆中CX1440及其代谢产物的药代动力学参数；不良事件、严重不良事件等安全性评价指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数8人。
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