恒瑞医药(01276)：HRS-4357注射液、HRS-5041片获得药物临床试验批准通知书
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2026-01-05 21:45:12
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恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，在本品单药已获批适应症临床试验的基础上，新增HRS-4357联合HRS-5041用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者。国内外均未有同品种获批上市。截至目前，HRS-4357注射液相关项目累计研发投入约6755万元。
HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的ARPROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子，拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。经查询，目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5041片相关项目累计研发投入约9266万元。
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