仟源医药:子公司获得药品注册证书和化学原料药上市申请批准通知书
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2026-01-05 19:13:59
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仟源医药1月5日公告,公司子公司杭州仟源保灵药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的依伏卡塞片(1mg、2mg)《药品注册证书》,子公司江苏嘉逸医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的依伏卡塞《化学原料药上市申请批准通知书》。依伏卡塞为一种新型钙受体激动剂,作用于甲状旁腺细胞表面的钙受体,通过抑制甲状旁腺激素分泌,从而降低血液中甲状旁腺激素浓度。依伏卡塞片适用于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。依伏卡塞片原研药品由日本协和麒麟(Kyowa Kirin)和田边三菱制药公司共同研制。公司依伏卡塞片是国内首仿获得《药品注册证书》,并视同通过一致性评价,该品种已被列入国家医保目录乙类,系2025年国家医保目录新增品种。

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