康希诺生物(06185)发布公告,公司研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(PCV24)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以开展相关临床试验。
公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,採用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。该产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。于本公告日期,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。