12月31日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月22日至2025年12月28日，中国食品药品检定研究院对21家企业18种产品88批次生物制品予以签发。

共批签发25批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），其中辽宁成大生物股份有限公司获批19批次；长春卓谊生物股份有限公司获批6批次。

共批签发11批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)，其中深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.获批8批次；深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.获批3批次。

对8批次麻腮风联合减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

共批签发7批次吸附无细胞百白破联合疫苗，其中北京民海生物科技有限公司获批6批次；成都生物制品研究所有限责任公司获批1批次。

共批签发7批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批3批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批3批次。

共批签发6批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批3批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次。

对3批次A群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为武汉生物制品研究所有限责任公司。

对2批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。

对2批次黄热减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司。

对2批次吸附破伤风疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京科兴中维生物技术有限公司。

对1批次九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)予以签发，获得批签发的企业为厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.。

对1批次梅毒快速血浆反应素诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

对1批次双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）予以签发，获得批签发的企业为玉溪泽润生物技术有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为浙江海康生物制品有限责任公司。

对1批次四价流感病毒裂解疫苗予以签发，获得批签发的企业为华兰生物疫苗股份有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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