创新药“进院”需要考虑多方因素。

新版国家医保药品目录、首版商保创新药目录将于2026年1月1日起执行。

12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》发布，新增114种药品（肿瘤、心脑血管等为主），其中50种1类创新药，调整后目录内药品总数增至3253种；《商业健康保险创新药品目录（2025年）》共纳入19种药品，其中5种为CAR-T药物。

“双目录”中各类新增创新药物的配备情况如何？还有哪些待完善？为此，第一财经采访了多家药企、药店。

药企本土化生产

“此次我们有一款‘替妥尤单抗n01注射液（商品名为信必敏）’进入新版国家医保药品目录。该药物也是我国唯一经国家医保覆盖、能够逆转甲状腺突眼的无创靶向疗法，彻底解决甲状腺眼病患者对于靶向化、无创化药物的所需。”信达生物制药集团副总裁李延寿表示。

李延寿对信必敏在医院的落地与销售情况较为乐观。他告诉记者，从2025年看，该药物已经在国内近百家医院实现了不同方式的准入，包括正式准入、常备临采、与HIS（医院信息系统）直连这3种。鉴于信必敏已进入医保目录内，下一步，公司会投入到各大医院陆续召开的国谈品种的药事会，遴选进院品种。

复星医药相关负责人也告诉记者，此次公司的“芦沃美替尼片”“盐酸替那帕诺片”这2款药物进入新版医保目录。为了让患者尽早用上新增创新药，公司针对2款药物采取了不同的生产制造策略。

该负责人进一步称，比如，为匹配医保落地后的市场需求，芦沃美替尼片在生产端采取了“原料储备、弹性生产”的策略；短期委托CDMO（合同委托生产制造）来保障医保初期供应，长期则会监测并动态调整产能，根据市场需求扩增规模，确保药品可及性与成本优化。

再如，对于盐酸替那帕诺片的生产，公司采用“短期进口保供应+长期本地化降本”的并行策略。总的来说，上述2款药物一方面已下达了部分成品药订单，以保障即时供应；另一方面，长期可控的本地化生产也可以帮助公司实现成本优化。

丸红制药中国相关负责人告诉记者，公司的“醋酸来法莫林片”“醋酸来法莫林注射用浓溶液”进入此次的医保目录。公司正在通过医院准入、双通道药店2方面来提升患者可及性。尤其是目前上述片剂、注射剂也都实现了国内本地化生产，这将很大程度上保证药品的稳定供应。

提升可及性

上药云健康相关负责人告诉记者，公司旗目前下的益药专业药房（属于“双通道”范畴）已经按照最新的国谈政策，调整了新增创新药的对应库存、产品价格、以及相关赔付信息等。同时，公司已经完成对药房门店药师，特别是医保药师，做好新政策落地的专业培训。“双通道”是指，国家谈判药品通过医保定点医疗机构和医保定点零售药店两个渠道供应，并同步纳入医保支付的机制。

该负责人表示，为了保证处方合理、迅速流转，上述药房已提前完成药物的进院信息与库存同步，以确保医院内的处方能够快速推送至全国药房网络。公司的“益药·电子处方”平台与医院HIS（医院信息系统）互联，并与上海89家等级医院、总计319家医疗机构的互联网医院系统对接。

“如果患者去医院就诊，不论医院内是否已经配备此次新版医保目录新增的创新药，患者都能凭借处方，去有‘双通道’资质的线下药店获取药物（药物报销的比例根据药店资质而定）。”该负责人举例。

国药控股上海公司总经理助理日前公开表示，对于首次进入上海市场的创新药，公司正在辅助药企加紧进行产品价格的挂网、医保编码的申请等。

多位沪上三甲医院药学部门负责人表示，通常来说，创新药“进院”需要考虑多方因素，包括该区域整体医保资金额度，院内合理用药指标、做法，精准治疗下的效果评估等；药学部门会重点参考药剂师、临床专家在安全、疗效方面的意见，避免纳入“伪创新药”。此外，患者从院外获取的输注类药物，如何回到院内输注、是否能保证部分输注类药物对于冷藏管理的需求，也需要进一步考虑。

“对于此次新版国家药品目录的新增创新药，我们医院目前已遵循‘应配尽配、应采尽采’的原则，纳入院内整体用药目录。”上海中医药大学附属龙华医院药学部主任何志高告诉记者，目前，药剂师需要学习并掌握好新增创新药的说明书，并同步开展相关合理用药培训，“下一步，我们也在探索，是否可以在DRGs/DIP框架下做一些研究，帮助了解新增创新药能否能对降低患者住院天数、提升患者的治疗疗效，以及药物安全等情况。”

复旦大学附属肿瘤医院药剂科主任刘继勇表示，一方面，医院或针对新增创新药的其中几个品种开展创新药上市后的再研究、再评价，这可以为药物进一步扩大使用提供参考；另一方面，也需要监测好相关新增创新药的不良反应，以保证兼具疗效、安全的药物在临床中发挥更大优势。