武汉海特生物制药股份有限公司（证券代码：300683，简称"海特生物"）于2025年12月29日召开第九届董事会第六次会议，审议通过募集资金用途调整方案。公司拟终止"高端原料药生产基地I期项目"并将节余3565.44万元永久补充流动资金，同时将原计划投入"高端原料药研发中试项目"的3.05亿元募集资金（含利息收入）变更用于"国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目"，实施主体由子公司汉瑞药业（荆门）有限公司变更为公司本部。该事项尚需提交公司股东大会审议。

募集资金使用现状与调整方案

海特生物本次募集资金调整涉及两个主要事项：一是对已建成的原料药生产基地项目进行结项并将节余资金补充流动性；二是全面终止原料药研发中试项目，转向创新药适应症拓展。根据公告披露，截至2025年11月30日，公司募集资金使用及剩余情况如下：

公告显示，"高端原料药生产基地I期项目"已完成94.83%的募集资金投入，目前已达到可使用状态，仅剩部分质保金尾款未支付。公司决定将该项目正式结项，节余的3565.44万元募集资金（含理财及利息收入）全额用于永久补充流动资金，专项账户将在资金划转后注销。

战略转向：从原料药到创新药适应症拓展

值得关注的是，公司决定将原计划由荆门汉瑞实施的"高端原料药研发中试项目"彻底变更为"国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目"，涉及募集资金3.05亿元（含利息收入）。据公告解释，此次重大调整主要基于原料药市场环境剧变：近两年来荆门汉瑞已商业化的两个生产车间订单不足，固定资产折旧压力导致子公司亏损严重，叠加行业竞争加剧和产能过剩，原项目继续实施将面临重大市场风险。

新项目将聚焦公司核心产品埃普奈明的适应症拓展，主要针对三大未被满足的临床需求：软骨肉瘤、恶性胸腔积液和恶性腹部积液。作为国家一类创新生物制品，埃普奈明通过特异性结合肿瘤细胞表面DR4/DR5受体诱导凋亡，已在2023年11月获批上市。临床前研究显示，该药物对高表达DR4/DR5受体的肿瘤具有显著抑制作用，尤其在肉瘤治疗领域展现出良好潜力。

新药研发项目投资与市场前景

根据可行性研究报告，"国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目"总投资3亿元，具体预算分配如下：

项目将分阶段开展三个适应症的临床研究：软骨肉瘤项目研究周期为3年，恶性胸/腹腔积液项目研究周期为5年。公司测算，三个适应症市场空间广阔，其中中国软骨肉瘤年新发病例约7000例，恶性胸/腹腔积液患者各约50万例。若顺利获批，预计将新增埃普奈明销量500万瓶，项目内部收益率约20%。

董事会与保荐机构观点

董事会认为，本次募集资金调整是基于市场环境变化及公司战略发展做出的审慎决策，有利于优化资源配置，提升募集资金使用效率。公司将集中资源推进创新药管线建设，增强核心竞争力。审计委员会和保荐机构国投证券均对该方案表示支持，认为变更程序符合《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等相关规定，不存在损害股东利益的情形。

公告特别强调，尽管原料药业务面临短期挑战，但公司通过及时调整战略方向，将资源集中于具有更高壁垒和增长潜力的创新药领域，符合医药行业发展趋势。本次3565万元流动资金补充将有效改善公司运营资金状况，而3.05亿元新药研发投入有望显著延长埃普奈明的产品生命周期，为公司培育新的业绩增长点。

市场分析人士指出，海特生物此次战略转型体现了从传统原料药制造商向创新药企的转型决心，埃普奈明新增适应症的临床进展将成为未来重要的股价催化剂。公司股票将于2025年12月30日复牌交易，投资者需密切关注后续股东大会审议结果及项目推进情况。

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