苏州玉森苓仙颗粒启动二期临床适应症为痛风性关节炎发作期（湿热毒蕴证）_商业

苏州玉森苓仙颗粒启动二期临床适应症为痛风性关节炎发作期（湿热毒蕴证）

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2025-12-29 18:38:55

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州玉森新药开发有限公司的苓仙颗粒治疗痛风性关节炎发作期（湿热毒蕴证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心、Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255158，首次公示信息日期为2025年12月29日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为口服，一次1袋，一日2次，用药时程7天。本次试验目的是以安慰剂为对照，初步评价苓仙颗粒治疗痛风性关节炎发作期（湿热毒蕴证）的有效性和安全性，并探索最佳剂量。

苓仙颗粒为中药/天然药物，适应症为痛风性关节炎发作期（湿热毒蕴证）。痛风性关节炎是因尿酸盐沉积在关节囊、滑囊等组织引起的炎性反应，发作时关节剧痛、红肿发热。诊断依靠血尿酸检测、关节超声等。

本次试验主要终点指标包括靶关节疼痛起效时间；次要终点指标包括靶关节疼痛消失时间、治疗期间每天靶关节疼痛消失的受试者比例等多项有效性和安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数216人。

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