福森药业(01652)发布公告,集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“复合磷酸氢钾注射液”(商标:膳维喜),上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准作为磷酸补充剂。
“复合磷酸氢钾注射液”主要用于治疗当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,以肠外营养补充,或患有低磷血症的成人和儿童患者。作为新一代磷钾复合制剂,通过科学配比磷酸氢二钾与磷酸二氢钾,可快速纠正磷缺乏,同时钾元素的同步补充可稳定细胞膜电位,预防低磷血症诱发的横纹肌溶解及心律失常风险。据米内网数据显示,2023年、2024年复合磷酸氢钾注射液国内销售额分别为3.43亿元、4.13亿元。
“复合磷酸氢钾注射液”是国家医疗保障局医保乙类品种,具有安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补、多指南共识等特点。公司开发的“复合磷酸氢钾注射液”其处方与原研参比制剂一致,并严格控制产品品质,确保其品质优于或与原研制剂产品一致,保障患者用药安全。“复合磷酸氢钾注射液”在治疗低磷血症及需以肠外营养补充磷酸的患者,改善成人和儿童患者的实验室检查结果和临床症状等方面提供了非常有利的风险获益比。
此外,“复合磷酸氢钾注射液”是集团又一款重要产品,进一步丰富了集团在营养补充剂治疗领域的产品管线。该产品的上市为患有低磷血症的成人和儿童、及需以肠外营养补磷酸的患者提供更多的治疗选择。