信立泰SAL0137片启动Ⅰ期临床适应症为心血管疾病_商业

信立泰SAL0137片启动Ⅰ期临床适应症为心血管疾病

创始人

2025-12-29 12:38:07

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳信立泰药业股份有限公司的SAL0137片在伴或不伴有 Lp(a)增高的健康研究参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255146，首次公示信息日期为2025年12月29日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，有10mg、50mg、200mg三种规格，用法用量根据规格和试验阶段有所不同。本次试验主要目的是评价 SAL0137 片在伴或不伴有 Lp(a)增高的健康研究参与者中的安全性和耐受性；次要目的是评价其药代动力学和药效学特征。

SAL0137片为化学药物，适应症为心血管疾病。心血管疾病是心脏和血管疾病的统称，症状包括心悸、胸痛、呼吸困难等。常见诊断方法有心电图、心脏超声等，与生活方式、遗传等因素相关。

本次试验主要终点指标包括不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等；次要终点指标包括Cmax、AUClast、AUCinf等药代动力学指标以及血清中总PD指标给药前后的经时变化和较基线变化百分比等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数144人。

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