华海药业(600521.SH)：获得药品注册证书
创始人
2025-12-26 17:31:04
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格隆汇12月26日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液的《药品注册证书》。药品名称：盐酸纳洛酮注射液，药品批准文号：国药准字 H20256395。
盐酸纳洛酮注射液的适应症为：1、用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；2、用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；3、解救急性乙醇中毒；4、用于急性阿片类药物过量的诊断。盐酸纳洛酮注射液最早由 ADAPT PHARMA OPERATIONS LTD研发，于1971 年 4 月在美国上市，原研未在国内上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有成都苑东生物制药股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、舒美奇成都生物科技有限公司等。根据米内网数据预测，盐酸纳洛酮注射液2024年国内市场销售金额约人民币4.78亿元。
截止目前，公司在盐酸纳洛酮注射液研发项目上已投入研发费用约人民币481万元。
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