联环药业(600513.SH)：控股子公司获得《药品注册证书》_商业

联环药业(600513.SH)：控股子公司获得《药品注册证书》

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2025-12-26 16:53:28

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格隆汇12月26日丨联环药业(600513.SH)公布，公司控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

美阿沙坦钾片可用于治疗成人原发性高血压。2024 年度全国样本医院美阿沙坦钾片销售额达5873.19万元(数据来源于摩熵·医药数据库)。

2024年8月，常乐制药首次递交美阿沙坦钾片(40mg/80mg)注册申请并获受理，近日常乐制药收到国家药监局核准签发的美阿沙坦钾片(40mg/80mg)《药品注册证书》。常乐制药美阿沙坦钾片(40mg/80mg)按照化学药品4类进行申报，根据国家相关政策，本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

截至本公告披露日，常乐制药美阿沙坦钾片(40mg/80mg)研发投入约为人民币1099.00万元(未经审计)。截至本公告披露日，常乐制药已经获得10个生产批件。

本次常乐制药获得美阿沙坦钾片(40mg/80mg)《药品注册证书》，进一步丰富了公司及子公司的产品线，有助于提升公司及子公司产品的市场竞争力。上述《药品注册证书》的取得预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响。

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