神州细胞(688520.SH)：控股子公司产品新增适应症补充申请获得批准
创始人
2025-12-25 17:28:29
0次
格隆汇12月25日丨神州细胞(688520.SH)公布，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司（简称“神州细胞工程”）收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安佳因®）拟新增用于血友病A患者围手术期出血管理的适应症补充申请已获得国家药监局批准。
安佳因®为神州细胞工程自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子VIII产品，已于2021年7月获批上市第一个适应症，用于成人及青少年（≥12岁）血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）患者出血的控制和预防，并于2023年1月获批上市第二个适应症，用于12岁以下儿童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防。该产品也是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品。
相关内容
热门资讯
长征五号B遥一运载火箭顺利通过...
2020年1月19日，长征五号B遥一运载火箭顺利通过了航天科技集团有限公司在北京组织的出厂评审。目前...
9所本科高校获教育部批准 6所...
1月19日，教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件，9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
9所本科高校获教育部批准 6所...
1月19日，教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件，9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
湖北省黄冈市人大常委会原党组成...
据湖北省纪委监委消息：经湖北省纪委监委审查调查，黄冈市人大常委会原党组成员、副主任吴美景丧失理想信念...
《大江大河2》剧组暂停拍摄工作...
搜狐娱乐讯 今天下午，《大江大河2》剧组发布公告，称当前防控疫情是重中之重的任务，为了避免剧组工作人...