（来源：中国经济导报）

转自：中国经济导报

本报记者 | 邱爱荃

    “血竭、乳香、没药、生蒲黄……”国医大师朱南孙教授耗数十年心血研发的治疗妇科痛证院内制剂“加味没竭片”，如今正以创新药的形式走进现代化药厂。

    中医药学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的一把钥匙。近年来，我国中医药发展受到党和国家的高度重视，强调要做好中医药传承创新发展，加强古医籍精华的梳理和挖掘，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。

    “加味没竭片”的源头，是朱南孙创始的“加味没竭汤”，其背后蕴含着百年流派朱氏妇科的深厚非遗传承密码。作为近代中医著名流派，朱氏妇科由朱南山先生于20世纪初始创，经朱小南先生奠基，发展于朱南孙教授，历经三代传承，享誉海内外。2021年上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院“朱氏妇科疗法”成功入选第五批国家级非物质文化遗产代表性项目名录，为这一验方的传承创新进一步奠定了坚实根基。

    早在20世纪初，朱南山、朱小南便融合中医传统名方夺命散、通瘀煎、失笑散化裁得出“化膜汤”，治疗妇科痛证。朱南孙更是集朱氏妇科百年经验及自己数十年痛证诊疗的临床心得，进一步将其发展为“加味没竭汤”，并在岳阳医院内逐步开发成为院内制剂，自1984年起畅销至今，是院内制剂销量最大的品种之一。1994年，“加味没竭汤”相关国家自然基金课题荣获当年上海市卫生局科技进步二等奖。

    院内制剂全称医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需求，经省级药品监督管理部门批准后自行配制的、仅限本机构内部或指定单位使用的固定处方制剂。院内制剂的来源大多是基于临床验证的中药汤剂处方，具有疗效稳定、针对性强、审批周期相对较短等特点。2021年，朱氏妇科疗法入选非遗名录。同年6月29日，朱氏妇科“加味没竭片”的院内制剂新药转化拉开序幕。

    “加味没竭片”正式与同盛春药业集团旗下的上海蔡同德堂中药制药厂有限公司完成转化签约，成功实现科研成果落地。这不仅为广大妇科痛证患者带来新药希望，更为中医药非遗传承与现代新药研发融合发展提供了极具价值的实践范式。

    秉持“仁爱济世”的初心和“大医无秘方”的理念，朱南孙带领团队投入大量研究工作，运用现代科学方法系统开展临床试验和基础研究，深入探寻“加味没竭汤”治疗妇科痛证的核心机理。

    时任岳阳医院院长周嘉表示，中医药是伟大的宝库，名老中医的经典名方验方是宝库中的精华。院企携手开发院内制剂、转化中药新药，对中医药传承创新发展将起到重要推动作用，希望能将更多经验方、院内制剂转化为“传世良药”，让广大老百姓受益，为健康中国建设作出更大贡献。

    “加味没竭片”的新药转化正是中医药院内制剂经验方焕发新活力的生动实践。国家级非遗中医药流派与中药老字号生产企业的精准对接，既为百年验方赋予了现代新药的生命力，也为中医药非遗项目的新药研发转化提供了可复制、可推广的经验。在国家大力支持中医药传承创新发展的政策背景下，此类“院内制剂+现代科研+院企协同”的转化模式，正成为激活中医药宝库的关键路径。

    “要运用现代科技手段，推动中医药服务提质增效，让中医药文化更好地传承发展。”蔡同德堂制药相关负责人表示，究其原因，既有客观条件限制——临床数据不系统、缺乏转化人才、研发投入大，一个新药从转化到上市需5~10年、投入数百万至数千万元，让不少医院望而却步；也有医院主观意愿不强——部分制剂是医院“特色招牌”，长期院内销售收益高于一次性技术转让。

    尽管挑战重重，但这些问题并非“死结”，而是经典名方走向成熟的“成长的烦恼”。随着政策的持续完善、企业的技术攻关、医院的观念转变，“好方”变“好药”的道路正越走越宽。

    在合作推进过程中，2023年11月，“加味没竭片”治疗原发性痛经（气滞血瘀证）III期临床试验方案讨论会顺利召开，其II期临床试验结果已达到试验预期，在疼痛评分、痛经缓解率等关键指标上表现突出，标志着该新药研发取得阶段性重要进展。截至发稿，加味没竭片的III期临床也已完成数据揭盲，后续工作正在紧锣密鼓地展开。

    这一“院企协同新药研发”模式的价值持续凸显，不仅推动了“加味没竭片”的新药转化落地，更为后续中医药产学研用融合开展新药研发提供宝贵实践经验。而朱氏妇科也在此期间持续发力，激活中医药经验方的新药创新活力，助力中医药事业高质量发展。