北京时间12月23日18时，一项由复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授领衔团队完成的Ⅲ期临床研究成果，在国际四大医学顶刊之一《英国医学杂志》（BMJ）在线发表，影响因子42.7分。

该研究旨在打破最具复发风险的早期三阴性乳腺癌高危患者“千人一面”的治疗困局。临床研究发现，试验组方案在标准治疗的基础上，加入卡铂药物进行强化治疗，患者3年无病生存率达到92.3%，降低复发风险36%，显著优于对照组，为全球早期三阴性乳腺癌患者精准治疗提供了“中国方案”。

三阴性乳腺癌占所有乳腺癌患者的25%，因其5年内极易复发转移被称为“最毒乳腺癌”。“即便接受术后的标准辅助治疗，仍有一部分早期三阴性乳腺癌患者出现复发，甚至远处转移。”邵志敏教授表示，早在2021年，其团队就开始布局此项针对最具复发风险的早期三阴性乳腺癌高危患者的临床研究。高危患者，即术后证实有淋巴结转移，或淋巴结未转移但肿瘤细胞增殖指数较高（Ki-67≥50%）的早期三阴性乳腺癌患者。

此次Ⅲ期临床试验是一项研究者发起的、随机对照、开放标签的研究项目，共纳入808名此类患者，1:1分成试验组和对照组。在当前临床公认的“密集蒽环类序贯周疗紫杉醇”标准治疗方案基础上，试验组在标准治疗方案的基础上，加入卡铂药物进行强化治疗，以观察比较两组患者在生存率、复发风险以及毒副反应的差异。

历经近四年随访，这项临床研究成果取得了振奋人心的结果。试验组患者的三年无病生存率相较于对照组的85.8%，提升至92.3%，复发风险相对降低36%，绝对值提升6.5个百分点，三年总生存率更是高达98.0%。

从在线发表的论文来看，试验组患者在无复发生存、远处无病生存等所有关键疗效指标上，试验组均展现出显著优势。尤为重要的是，加入卡铂后的强力治疗，大幅遏制了三阴性乳腺癌患者术后的早期复发风险，为“最毒乳腺癌”患者筑牢了“生存防线”，赢得了至关重要的“黄金巩固期”。

尽管试验组患者在中性粒细胞减少、贫血等血液学毒性发生率上略有增加，复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任王中华教授指出，这些毒副反应均在预期范围内，整体安全可控，未出现新的非预期风险。

邵志敏教授强调，此项临床研究的核心价值在于推动早期三阴性乳腺癌治疗从“均质化化疗”迈向“基于精准风险分层的强化治疗”新时代，也意味着未来对于早期三阴性乳腺癌辅助化疗，也将从现在的“蒽环+紫杉”双基石时代，迈入“蒽环+紫杉+铂类”三驾马车的新阶段。

澎湃新闻首席记者 陈斯斯 通讯员 刘引 王懿辉