转自:福建省药品监督管理局网站
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的5批次药品信息予以通告(详见附件)。
对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
特此通告。
附件1.不符合规定药品信息(2025年第3期,总第99期)
2.不符合规定项目的小知识
福建省药品监督管理局
2025年12月22日
附件下载
附件1 不符合规定药品信息(2025年第3期,总第99期) | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 浮海石 | 福建铭远制药有限公司 | 231101 | 0.5kg/袋 | 厦门思明新鹭厦门诊部有限公司 | 《福建省中药饮片炮制规范》2012年版 | 不符合规定 | 性状, | 厦门市食品药品质量检验研究院 | |
2 | 注射用氯诺昔康 | 北京朋来制药有限公司 | 2412511 | 10支/盒 | 国药控股泉州有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 含量测定, | 福建省食品药品质量检验研究院 | |
3 | 甲硝唑片 | 陕西颐生堂药业有限公司 | 2411251 | 2×12片/板/盒 | 宁德市福祥堂医药有限公司 | 《中国药典》2020年版第一增补本 | 不符合规定 | 溶出度, | 宁德市食品药品检验检测中心 | |
4 | 氯化钠注射液 | 扬州中宝药业股份有限公司 | 324121701 | 5支/盒 | 闽清县白樟卫生院 | 《中国药典》2020年版二部、四部 | 不符合规定 | pH值, | 福州市食品药品检验所 | |
5 | 炒荞麦 | 福建铭远制药有限公司 | 24040101 | 0.5kg/袋 | 福建省燕煌医药连锁有限公司惠安螺阳分店 | 《福建省中药饮片炮制规范》2012年版 | 不符合规定 | 性状, | 泉州市食品药品检验所 | |