四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)最新公布：4家企业、5种产品、17批次生物制品予以签发_商业

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)最新公布：4家企业、5种产品、17批次生物制品予以签发

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2025-12-23 20:28:07

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12月23日消息，国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月15日至2025年12月21日，四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对4家企业5种产品17批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
贵州泰邦生物制品有限公司	6
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司	6
国药集团贵州生物制药有限公司	3
成都欧林生物科技股份有限公司	2
总计	17

共批签发6批次人血白蛋白，其中贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次；国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次；远大蜀阳生命科学（成都）有限公司获批2批次。

共批签发5批次静注人免疫球蛋白，其中贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次；国药集团贵州生物制药有限公司获批2批次。

对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学（成都）有限公司。

对2批次组织胺人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学（成都）有限公司。

对2批次吸附破伤风疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	202510041	2028年10月4日	贵州泰邦生物制品有限公司	批签蜀检20250910	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
2	静注人免疫球蛋白	202510036	2028年10月11日	贵州泰邦生物制品有限公司	批签蜀检20250901	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
3	静注人免疫球蛋白	202510037	2028年10月15日	贵州泰邦生物制品有限公司	批签蜀检20250902	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
4	静注人免疫球蛋白	202510038	2028年10月19日	贵州泰邦生物制品有限公司	批签蜀检20250903	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
5	静注人免疫球蛋白	2025B1027	2028年9月	国药集团贵州生物制药有限公司	批签蜀检20250904	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
6	静注人免疫球蛋白（pH4）	202509067B	2028年9月4日	远大蜀阳生命科学（成都）有限公司	批签蜀检20250905	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
7	静注人免疫球蛋白（pH4）	202509068B	2028年9月7日	远大蜀阳生命科学（成都）有限公司	批签蜀检20250906	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
8	静注人免疫球蛋白	2025B1028	2028年9月	国药集团贵州生物制药有限公司	批签蜀检20250907	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
9	人血白蛋白	2025A0925	2028年8月	国药集团贵州生物制药有限公司	批签蜀检20250908	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
10	人血白蛋白	202510040	2028年9月30日	贵州泰邦生物制品有限公司	批签蜀检20250909	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
11	人血白蛋白	202510042	2028年10月8日	贵州泰邦生物制品有限公司	批签蜀检20250911	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
12	人血白蛋白	202509081A	2028年9月25日	远大蜀阳生命科学（成都）有限公司	批签蜀检20250912	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
13	人血白蛋白	202509082A	2028年9月27日	远大蜀阳生命科学（成都）有限公司	批签蜀检20250913	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
14	组织胺人免疫球蛋白	202510004H	2029年10月24日	远大蜀阳生命科学（成都）有限公司	批签蜀检20250914	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
15	组织胺人免疫球蛋白	202510005H	2029年10月24日	远大蜀阳生命科学（成都）有限公司	批签蜀检20250915	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
16	吸附破伤风疫苗	2T20250910	2028年9月19日	成都欧林生物科技股份有限公司	批签蜀检20250916	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
17	吸附破伤风疫苗	2T20250911	2028年9月21日	成都欧林生物科技股份有限公司	批签蜀检20250917	予以签发	四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

附：数据来源
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总

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