仿制药上市越来越难了！不到1个月百款药物上市申请被拒
创始人
2025-12-23 19:39:34
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来源：@第一财经日报微博
【#仿制药上市越来越难了#！#不到1个月百款药物上市申请被拒#】近期，国家药监局官网密集发布药品通知件送达信息。
一般而言，药品通知件送达意味着药品上市申请“不予批准”，或者是企业因预判无法过审而主动撤回上市申请。
第一财经根据国家药监局官网统计，12月以来，截至12月19日，药品通知件送达名单中涉及的药品数量达到167款，其中有102款是化药仿制申请（按照受理编号为CYHS的来算）。
换言之，12月有102款化药仿制药上市申请被拒或者撤回上市申请，数量是11月的一倍，这在释放什么样的信号？
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