投资者提问：董秘您好！已知公司子公司安迪科的氟[18F]化钠注射液已于20...
创始人
2025-12-23 09:04:13
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投资者提问：
董秘您好！已知公司子公司安迪科的氟[18F]化钠注射液已于2025年5月获药品注册证书。另控股子公司蓝纳成的氟[18F]思睿肽注射液11月已完成两项III期临床且结果达标，正推进资料整理。请问该思睿肽注射液目前是否已提交NDA？若尚未提交，预计提交时间及后续审批周期大概多久，最快何时能上市？
董秘回答(东诚药业SZ002675)：
您好，公司目前正在积极推进氟[18F]思睿肽注射液NDA申报前的准备工作，预计2026年上半年提交NDA，审批时间具有不确定性。公司将根据监管要求及时履行信息披露义务，请关注后续相关公告。感谢您的关注！
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