中盛溯源NCR201注射液启动II期临床 适应症为帕金森病
创始人
2025-12-22 18:39:02
0

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,中盛溯源(广州)生物科技有限公司/ 安徽中盛溯源生物科技有限公司的评价人诱导多能干细胞来源多巴胺能神经前体细胞(NCR201)注射液治疗帕金森病(PD)的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255114,首次公示信息日期为2025年12月22日。

该药物剂型为注射剂,规格为2.4×10^7个细胞/瓶,用法用量为双侧脑立体定位注射,4×10^6个细胞/侧,单次注射给药。本次试验主要目的为评价NCR201注射液治疗帕金森病(PD)患者的有效性;次要目的为评价立体定向脑内注射NCR201注射液治疗帕金森病(PD)患者的有效性和安全性。

NCR201注射液为生物制品,适应症为帕金森病。帕金森病是常见的神经退行性疾病,主要症状有静止性震颤、运动迟缓、肌强直等。诊断依靠症状、体征及相关检查。病因与遗传、环境等因素有关,目前无法根治。

本次试验主要终点指标包括日记卡记录时间相对于基线的变化;次要终点指标包括影像学变化、开关期的变化、HY分期的变化、运动的变化、非运动状态的变化、左旋多巴等效剂量、生活质量的变化、安全性评价指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数48人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

相关内容

热门资讯

长征五号B遥一运载火箭顺利通过... 2020年1月19日,长征五号B遥一运载火箭顺利通过了航天科技集团有限公司在北京组织的出厂评审。目前...
9所本科高校获教育部批准 6所... 1月19日,教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件,9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
9所本科高校获教育部批准 6所... 1月19日,教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件,9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
湖北省黄冈市人大常委会原党组成... 据湖北省纪委监委消息:经湖北省纪委监委审查调查,黄冈市人大常委会原党组成员、副主任吴美景丧失理想信念...
《大江大河2》剧组暂停拍摄工作... 搜狐娱乐讯 今天下午,《大江大河2》剧组发布公告,称当前防控疫情是重中之重的任务,为了避免剧组工作人...