海正药业：HS387片获得美国FDA新药临床试验批准通知
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2025-12-22 17:08:42
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海正药业12月22日公告，公司收到美国FDA的通知，由公司申报的HS387片药品临床试验申请已获批准，可以在美国开展临床试验。HS387片是一款由公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。截至目前，国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段，目前尚无药物上市。
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