悦康科创、天龙药业YKYY032注射液启动Ⅰ期临床 适应症为高脂蛋白（a）血症
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京悦康科创医药科技股份有限公司/杭州天龙药业有限公司的评价YKYY032注射液单次皮下注射在脂蛋白（a）升高健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255068，首次公示信息日期为2025年12月22日。
该药物剂型为注射剂，用法用量按照剂量组，有0.125 ml：25 mg、0.375 ml ：75 mg、1.125 ml：225 mg、2 ml：400 mg、3 ml: 600 mg、4 ml: 800 mg，采用腹部皮下注射，用药时程为单次给药1次。本次试验主要目的是评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后的安全性和耐受性；次要目的是评价药代动力学、药效学特征；探索性目的包括评价免疫原性、对QTc间期的影响及对其他探索性生物标志物的影响。
YKYY032注射液为化学药物，适应症为高脂蛋白（a）血症。这是一种常染色体显性遗传病，因脂蛋白（a）升高所致，可无明显症状，也会增加动脉粥样硬化、冠心病风险。诊断依靠血液检查。
本次试验主要终点指标包括评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后的安全性和耐受性；次要终点指标包括单次给予YKYY032注射液后的血浆PK参数、单次给予YKYY032注射液后PD指标（Lp(a)、LDL - C等）、抗药抗体（ADA）检测、其他生物标志物。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。