阿斯利康甲磺酸奥希替尼片启动II期临床 适应症为不适合或拒绝化疗的EGFR常见突变阳性III期不可切除NSCLC患者
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，阿斯利康投资（中国）有限公司的一项在不适合或拒绝化疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的III期不可切除非小细胞肺癌患者中评价奥希替尼作为放疗前诱导治疗及后续维持治疗的II期、单臂、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20255074，首次公示信息日期为2025年12月19日。
该药物剂型为片剂，用法用量为80mg/Qd（或减量时40mg/Qd），用药时程为患者将在12周诱导治疗期接受奥希替尼80mg QD，并在维持治疗期再次接受奥希替尼80mg QD给药，直至出现疾病进展、不可耐受的毒性或死亡。本次试验目的是评估不适合或拒绝化疗的EGFRm阳性III期不可切除NSCLC患者在放疗前使用奥希替尼作为诱导治疗及在放疗后继续使用奥希替尼直至疾病进展的有效性。
甲磺酸奥希替尼片为化学药物，适应症为不适合或拒绝化疗的EGFR常见突变阳性（外显子19缺失或L858R）III期不可切除NSCLC患者。非小细胞肺癌是肺癌常见类型，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学及病理检查，EGFR突变检测可指导靶向治疗。
本次试验主要终点指标包括2年PFS率；次要终点指标包括诱导期结束时12周扫描后的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）；12和24个月的标志性总生存（OS）率；末例患者入组研究后随访2年的不良事件（AE）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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