赛诺菲Brivekimig注射液启动II期临床 适应症为化脓性汗腺炎
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Sanofi - aventis recherche & développement、赛诺菲（中国）投资有限公司、Sanofi - Aventis recherche & développement及Eurofins Amatsigroup SAS的一项在中重度化脓性汗腺炎参与者中开展的Brivekimig随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索继以维持治疗的Ⅱ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20255064，首次公示信息日期为2025年12月18日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，用药时程48周。本次试验主要目的为评价不同Brivekimig给药方案对中重度化脓性汗腺炎（HS）研究参与者的有效性；次要目的包括评价其对HS临床参数、疼痛、生活质量的影响，评估安全性、药代动力学及潜在免疫原性。
Brivekimig注射液为生物制品，适应症为化脓性汗腺炎（HS）。化脓性汗腺炎是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，主要累及腋窝、腹股沟等大汗腺丰富部位，表现为疼痛性结节、脓肿、窦道和瘢痕，诊断主要依据典型临床表现。
本次试验主要终点指标为至第十六周达到化脓性汗腺炎临床应答75（HiSCR75）参与者的百分比；次要终点指标包括至第十六周达到化脓性汗腺炎临床应答50（HiSCR50）、90（HiSCR90）参与者的百分比，引流窦道计数、国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统（IHS4）较基线的变化等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内5人、国际188人，国际已入组人数2人。
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