12月16日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)共批签发13批次人血白蛋白,其中远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批8批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批2批次。
共批签发4批次静注人免疫球蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为贵州泰邦生物制品有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202508004 | 2028年8月5日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20250877 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509033 | 2028年9月2日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20250890 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509034 | 2028年9月6日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20250891 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202509033 | 2028年9月29日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20250897 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510034 | 2028年10月3日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20250898 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510035 | 2028年10月7日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20250899 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509039 | 2028年9月26日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20250900 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
天眼查数据显示,贵州泰邦生物制品有限公司成立日期1996年5月21日,法定代表人菅长永,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资),参保人数331人,注册资本11205万人民币,实缴资本11205万人民币,注册地址为贵州省贵阳市花溪区竹林村。
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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