华兰生物:参股公司收到药品注册临床试验受理通知书
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2025-12-16 11:59:10
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华兰生物12月16日公告,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2501079)。药品名称为帕博利珠单抗注射液,申请事项为境内生产药品注册临床试验,注册分类为治疗用生物制品3.3类,规格为100mg(4ml)/瓶,药品适应症为黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。

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