和誉-B(02256)：FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药_商业

和誉-B(02256)：FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药

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2025-12-16 08:19:04

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和誉-B(02256)发布公告，2025年12月16日，上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)宣布，其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。

ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。研究表明， ACH的发病机制源于成纤维细胞生长因子受体3(“ FGFR3”)基因突变引起的 FGFR3异常激活，从而抑制软骨的正常骨化过程。靶向抑制剂有望为ACH患者带来更精准、更有效的治疗选择。

ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，其已显示出显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显著优势，这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。

作为一项旨在全面评估ABSK061在3至12岁ACH患儿中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放标签II期临床研究的一部分，首例患者给药已完成。该研究于2025年3月获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“ CDE”)的临床试验药品(“IND”)许可。

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