“当前,重庆临床试验阶段的创新药产品陆续进入申报上市阶段,预计未来几年,每年都会有1~3款创新药获批上市,为广大患者提供更多治疗选择。”12月15日,重庆市政府新闻办举行的“加快重庆国际生物城创新药产业生态圈建设新闻发布会”透露,重庆不断凝聚千亿级生物医药产业发展合力,前景喜人。
全市在研创新药100余个 42个进入临床试验阶段
重庆市经济信息委副主任罗莉介绍,创新药作为生物医药产业的核心板块,是培育新质生产力、建设现代化产业体系的重要领域。
11月1日,市政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》,精准赋能从实验室研发、临床研究、产业化生产、市场准入到最终应用的创新药全生命周期,为创新药产业发展注入强劲政策动能,引起行业内的很大反响。
重庆国际生物城是重庆“1+5+N”生物医药产业体系中的核心“1”,是创新药产业的重要承载地。2025年市政府工作报告明确提出“加快建设重庆国际生物城创新药产业生态圈”,为推动这一目标落地,市政府聚焦重庆国际生物城产业生态建设关键环节,推动一系列务实举措落地见效。
重庆发挥医学类高校聚集优势,以产学研医协同创新为抓手,依托重庆国际免疫研究院等创新转化平台,加速孵化创新市场主体,国际生物城累计培育高新技术企业25家、专精特新中小企业22家;同时推动企业与重庆医科大学、陆军军医大学等本地高校和医疗机构共建联合实验室、临床试验基地,加速创新药成果转化。
目前,全市在研创新药100余个、进入临床试验阶段有42个,其中重庆国际生物城在研创新药就有56个、进入临床试验阶段有20个,占全市半壁江山,成为全市创新药研发的核心策源地。
加速“重庆制造”
造福百姓健康
重庆以临床价值为导向,不断惠及群众健康。智翔金泰是重庆科创板上市的首家创新药企业,其自主研发的赛立奇单抗注射液,实现了重庆创新药“零”的突破,并且成功入选工信部首批“生物制造标志性产品名单”,销售范围覆盖全国除西藏外的30个省市,惠及超万名患者。
此外,由西部科学城重庆高新区的精准生物研发的普基奥伦赛注射液也于近期获批上市,这是重庆第二款自主研发的1类创新药,是一款治疗儿童白血病的CAR-T细胞药物。当前,重庆临床试验阶段的创新药产品陆续进入申报上市阶段,预计未来几年,每年都会有1~3款创新药获批上市,为广大患者提供更多治疗选择。
近两年中国创新药海外授权交易呈现爆发式增长态势,重庆也取得了可喜的成绩。智翔金泰另一款双抗药物GR1803注射液被纳入国家突破性治疗品种,并成功实现海外授权,交易总额达7.12亿美元,完成重庆生物药授权出海“首单突破”。
12月9日,两江新区药友制药将GLP-1R激动剂在全球范围的独家开发、使用、生产及商业化的权利授予辉瑞。药友制药将从这笔BD交易中获得1.5亿美元的首付款,并有权获得与特定开发、注册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款,以及产品获批销售后的分层特许权使用费,这刷新了中国小分子创新药海外授权总付款金额纪录。这些都标志着重庆创新药研发能力逐步获得国际认可。
今年1~11月,重庆国际生物城累计签约入库项目21个,协议投资额102亿元,到位资金38.33亿元;预计全年可实现签约入库项目25个,协议投资额110亿元,到位资金45亿元,为产业发展注入了强劲动能。
力争五年内产业能级
突破1500亿元
创新药被誉为医药产业“皇冠上的明珠”,关乎着人民群众生命健康、医药行业高质量发展。
上个月,市政府出台了25条具体措施,全链条支持创新药高质量发展。重庆国际生物城作为全市生物医药产业的核心承载地,将围绕产业、创新、人才、服务4个方面持续用力,全力打造创新药发展高地,争当全市产业发展“排头兵”,力争5年内培育创新药领军企业2家,20亿元级企业3家,生物医药产业能级突破1500亿元。
在巩固核心赛道优势方面,持续做强疫苗、抗体、多肽药等系列“拳头产品”,布局基因与细胞治疗、核酸药物等前沿赛道,抢占未来市场先机。同时重庆在细胞培养、分离提纯等领域引入关键配套项目,发展高端医疗设备、人工智能医疗器械等产业集群。最后是壮大生产性服务业。此外,建设规模化洁净厂房,定向精准招商,吸引大分子药物、高端制剂等领域的药品研发生产第三方服务平台(CDMO)落户。
通过坚持科技创新与产业创新深度融合,力争5年内实现在研创新药物超过100个,获批上市1类创新药5个以上、智慧医疗装备产品50个以上。
上游财经-重庆晨报记者 陈军