12月12日,国家药监局召开党组扩大会议,传达学习中央经济工作会议精神,研究部署贯彻落实措施。局党组书记、局长李利主持会议并讲话。
会议认为,这次中央经济工作会议是在“十四五”即将圆满收官、“十五五”即将开启的重要历史节点上召开的一次重要会议。习近平总书记在会上发表的重要讲话站位高远、思想深邃、内涵丰富,具有很强的政治性、思想性、指导性,为做好明年和今后一个时期经济工作指出了明确方向、提供了根本遵循。今年以来,以习近平同志为核心的党中央团结带领全党全国各族人民迎难而上、奋力拼搏,推动我国经济顶压前行、向新向优发展,保持了总体平稳、稳中有进的发展态势,经济社会发展主要目标将顺利完成。这些成绩的取得,根本在于以习近平同志为核心的党中央领航掌舵,在于习近平新时代中国特色社会主义思想科学指引。要切实把思想和行动统一到党中央关于经济形势的科学判断和对明年经济工作的决策部署上来,深刻领会把握做好新形势下经济工作“五个必须”的规律性认识,结合药监工作实际、因地制宜抓好落实,以实际行动坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”。
会议强调,做好明年药品监管工作,要坚持稳中求进、提质增效,着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境,稳定药品安全形势大局,促进医药研发创新提质增效,努力为全国经济发展大局贡献更多药监力量。一要进一步提升药品安全保障水平,持续完善药品安全责任体系,健全常态化的药品安全风险会商机制,把风险化解在萌芽状态。二要进一步支持医药产业高质量发展,提高审评审批质效,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,支持创新药和医疗器械发展。三要进一步促进“三医”协同发展和治理,严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价,强化集采中选产品质量监管,支持中药传承创新发展。四要进一步加强监管体系和能力建设,完善法规标准体系,大力发展智慧监管和监管科学,提升药品监管现代化水平。
会议要求,要切实做好岁末年初药品监管工作,针对冬季呼吸道疾病多发态势,加强有关重点药品的监管力度,保障节假日期间药品安全形势稳定。要有力有序抓好各项工作落实,科学谋划明年重点工作,确保“十四五”各项工作圆满收官,实现“十五五”良好开局。