宣泰医药1.96亿元研发募投项目延期两年 聚焦多领域新药研发推进临床进度
创始人
2025-12-12 18:31:08
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上海宣泰医药科技股份有限公司(证券代码:688247,证券简称:宣泰医药)于2025年12月12日召开第二届董事会第二十一次会议,审议通过《关于募投项目延期的议案》,同意将首次公开发行股票募集资金投资项目“高端仿制药和改良型新药研发项目”(以下简称“研发项目”)达到预定可使用状态的时间从原计划的2025年12月延期至2027年12月,项目拟投入募集资金金额1.961亿元保持不变。保荐机构国泰海通证券对该事项出具明确核查意见,认为决策程序合规,未损害股东利益。

募集资金及募投项目基本情况

宣泰医药于2022年8月完成首次公开发行股票,募集资金总额4.25亿元,扣除发行费用后实际净额3.77亿元。该部分资金专项用于多项募投项目,历经两次调整后,当前募投项目及资金分配情况如下:

序号 项目名称 投资总额(万元) 拟投入募集资金金额(万元)
1 制剂生产综合楼及相关配套设施项目 32,000.00 545.57
2 复杂制剂车间及相关配套设施项目 9,176.24 9,176.24
3 高端仿制药和改良型新药研发项目 23,830.16 19,610.00
4 补充流动资金 8,390.00 8,390.00
合计 64,220.16 37,721.81

本次延期的“高端仿制药和改良型新药研发项目”是公司核心募投项目之一,拟投入募集资金1.961亿元,聚焦消化系统、肿瘤、糖尿病等疾病领域的药物研发与改良,旨在通过多品种布局完善业务线、强化核心竞争力。

研发项目延期详情:周期延长至2027年底

根据公告,本次延期仅涉及项目达到预定可使用状态时间的调整,项目实施主体、实施方式及投资总额均保持不变。具体调整如下:

序号 项目名称 原计划达到预定可使用状态时间 延期后达到预定可使用状态时间
1 高端仿制药和改良型新药研发项目 2025年12月 2027年12月

延期原因:研发复杂度提升与临床进度调整

宣泰医药表示,尽管研发项目整体推进顺利且已取得阶段性成果,但受多维度因素影响导致进度延迟。公告显示,该项目涉及多个治疗领域的多款药物研发,截至目前已有多项成果落地:
- 仿制药领域:盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、美沙拉秦肠溶缓释片、枸橼酸托法替布缓释片(11mg)已获中国NMPA与美国FDA批准;达格列净二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片获中国NMPA批准及美国FDA暂时批准;抗肿瘤药物奥拉帕利片已在中国获批上市,另有多款产品处于国内外申报阶段。
- 改良型新药领域:首个改良型新药项目XT-0043已完成II期临床试验并达到临床终点,目前正全力推进III期临床启动。

公司指出,由于项目覆盖品种较多、治疗领域广泛,叠加外部宏观环境变化及临床试验实际进度等因素,部分在研产品进度较原计划有所延迟。为确保研发质量与国际竞争力,经审慎评估后决定延长项目周期。

项目延期不影响募集资金投向 合规性获保荐机构认可

宣泰医药强调,本次延期不涉及改变募集资金投向,亦未对公司生产经营产生重大不利影响,符合《上市公司募集资金监管规则》等法规要求及公司长期发展战略。

审议程序方面,该议案已通过董事会审计委员会及董事会审议。保荐机构国泰海通证券核查后认为,本次延期事项履行了必要决策程序,不存在损害公司及全体股东(特别是中小股东)利益的情形。

市场分析人士指出,创新药研发具有高投入、长周期特性,宣泰医药根据临床进展动态调整项目周期,有助于保障研发质量,为后续产品商业化奠定基础。公司后续需持续披露项目进展,确保募集资金规范使用。

(数据来源:上海宣泰医药科技股份有限公司公告)

点击查看公告原文>>

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