艾德生物艾惠捷再获卡马替尼伴随诊断标签_商业

艾德生物艾惠捷再获卡马替尼伴随诊断标签

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2025-12-11 17:57:42

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（来源：艾德生物）

转自：艾德生物

2025年12月11日，肿瘤伴随诊断龙头企业艾德生物宣布，为妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）研发的MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该伴随诊断的获批是基于艾德生物自主研发的艾惠捷®（肺癌PCR-11基因）与诺华卡马替尼关键性临床，为MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的精准诊疗方案。

2024年6月，NMPA批准盐酸卡马替尼片适用于治疗用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

艾德生物伴随诊断试剂艾惠捷®（肺癌PCR-11基因）共覆盖11个非小细胞肺癌的必检基因和扩展基因，实现DNA与RNA共检，其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS基因已在中国获批伴随诊断用途，指导8种靶向药在国内的临床应用。目前，艾惠捷®已实现中日欧三地的获批上市，累计已有七个基因获批伴随诊断，用于指导多达22种靶向药物的临床应用，惠及全球众多非小细胞肺癌患者。

艾德生物坚守法规，将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，与国内外合作伙伴携手，推动更多、更好的治疗方式进入临床，让更多的肿瘤患者获益。

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