国家药监局局长李利：加快临床急需境外新药、罕见病药品、儿童药品等审评审批_商业

国家药监局局长李利：加快临床急需境外新药、罕见病药品、儿童药品等审评审批

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2025-12-10 22:11:23

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（原标题：贯彻落实党的二十届四中全会精神权威访谈｜以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利）

人民财讯12月10日电，国家药品监督管理局党组书记、局长李利在接受采访时表示，药品监管工作与民生息息相关，“十五五”时期，药品监管工作将始终把增强人民群众获得感、幸福感、安全感作为药品监管工作的根本出发点和落脚点，让改革发展成果更多更公平惠及全体人民，不断满足人民群众对美好生活的向往、对保护健康的需求。

充分利用好突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批等加快通道，加快临床急需境外新药、罕见病药品、儿童药品等审评审批，缩短新药从实验室到病床的距离，让创新成果更快惠及民生。

坚持标准不降、程序不减，稳步拓展仿制药质量和疗效一致性评价范围，让价廉质优的好药惠及更多患者。积极推进药品说明书适老化及无障碍改革试点，鼓励提供适老化及无障碍版本药品说明书，让监管成效真真正正转化为人民群众的满意度。

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