12月10日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月1日至2025年12月7日，中国食品药品检定研究院对16家企业18种产品48批次生物制品予以签发。

对10批次重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）予以签发，获得批签发的企业为GlaxoSmithKline Biologicals SA。

对7批次吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗予以签发，获得批签发的企业为Sanofi Winthrop Industrie。

对4批次皮内注射用卡介苗予以签发，获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。

共批签发4批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对4批次人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）予以签发，获得批签发的企业为博晖生物制药股份有限公司。

对2批次23价肺炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。

对2批次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。

对2批次双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）予以签发，获得批签发的企业为玉溪泽润生物技术有限公司。

对2批次吸附破伤风疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

对2批次水痘减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为长春百克生物科技股份公司。

对2批次口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为Merck Sharp & Dohme LLC。

对1批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

对1批次b型流感嗜血杆菌结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

对1批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为艾美坚持生物制药有限公司。

对1批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为辽宁依生生物制药有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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