英科新创旗下1批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_商业

英科新创旗下1批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

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2025-12-10 20:25:45

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12月10日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月1日至2025年12月7日，中国食品药品检定研究院共批签发4批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025105130	2026年10月20日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20253282	予以签发	中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，英科新创（厦门）科技股份有限公司成立日期1989年12月14日，法定代表人焦鲁闽，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司（港澳台投资、未上市），参保人数726人，注册资本15607.1992万人民币，实缴资本15607.19万人民币，注册地址为厦门市海沧新阳工业区新光路332号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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