四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)最新公布：3家企业、7种产品、22批次生物制品予以签发
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2025-12-09 20:25:58
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12月9日消息，国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月1日至2025年12月7日，四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对3家企业7种产品22批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 11 |
| 成都生物制品研究所有限责任公司 | 8 |
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 3 |
| 总计 | 22 |
对8批次乙型脑炎减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。
对6批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学（成都）有限公司。
对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对2批次人血白蛋白予以签发，获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学（成都）有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学（成都）有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅸ予以签发，获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学（成都）有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学（成都）有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202508058B | 2028年8月12日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250853 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202508064B | 2028年8月28日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250854 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 人凝血因子Ⅸ | 202508011F | 2028年8月30日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250855 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 人凝血因子Ⅷ | 202507M044 | 2028年7月17日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20250856 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 人凝血因子Ⅷ | 202507M045 | 2028年7月18日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20250857 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 人凝血因子Ⅷ | 202507M046 | 2028年7月20日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20250858 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202506A041(1-2) | 2027年6月1日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20250859 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202506A042(1-2) | 2027年6月2日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20250860 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202506A043(1-2) | 2027年6月5日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20250861 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202506A044(1-2) | 2027年6月8日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20250862 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202508065B | 2028年8月30日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250863 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202509066B | 2028年9月2日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250864 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202508021R | 2027年8月21日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250865 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 人纤维蛋白原 | 202510004G | 2028年10月14日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250866 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 人血白蛋白 | 202508068A | 2028年8月28日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250867 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 人血白蛋白 | 202508069A | 2028年8月30日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250868 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202506A045(1-2) | 2027年6月9日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20250869 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 18 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202506A046(1-2) | 2027年6月12日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20250870 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 19 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202506A047(1-2) | 2027年6月15日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20250871 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 20 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202506A048(1-2) | 2027年6月16日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20250872 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 21 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202508057B | 2028年8月8日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250873 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 22 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202508060B | 2028年8月16日 | 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 | 批签蜀检20250874 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附：数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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