美国FDA批准首个AI工具帮助加快肝病药物开发
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2025-12-09 08:31:09
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美国食品和药物管理局（FDA）周一表示，该机构已经批准了首个人工智能工具，旨在帮助医生在药物试验中评估一种严重的脂肪肝疾病。
现在，该工具将在任何药物开发项目中公开使用，用于合格的使用环境。
这个名为AIM-NASH的云端系统可以分析肝脏组织的图像，帮助医生评估脂肪堆积、炎症和疤痕等疾病的迹象。
FDA表示，该工具有望简化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验，这种疾病影响数百万美国人，可导致肝功能衰竭或癌症。
该机构表示，目前，多名专家独立审查肝脏活检，这是一个缓慢且有时不一致的过程，而该工具可以帮助标准化评估，减少为患者带来新的MASH治疗所需的时间和资源。
药物开发人员越来越多地采用人工智能技术，行业专家预测，这种方法可以在三到五年内将开发时间和成本缩短至少一半。
AIM-NASH使用人工智能算法分析肝脏活检图像，并根据标准评分系统提供评分，然后将评分结果交给医生进行最终解释。
FDA表示，该资格是基于研究表明，AIM-NASH辅助的结果与个别专家的评估相当。
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