2025年12月8日,先声药业在公司会议室接待了机构调研,摩根基金管理(中国)有限公司、国联民生证券股份有限公司、深圳翼德全球基金管理有限公司等3家机构的分析师及研究员参与了现场交流。公司董事会秘书杨威、证券事务代表陈子敏就核心产品进展、研发管线布局及商业化策略等问题与机构进行了深入沟通。
投资者关系活动基本信息
| 投资者关系活动类别 | 特定对象调研 |
|---|---|
| 时间 | 2025年12月8日 10:00~11:00、14:00~14:30 |
| 地点 | 公司会议室 |
| 参与单位名称 | 摩根基金管理(中国)有限公司、国联民生证券股份有限公司、深圳翼德全球基金管理有限公司 |
| 上市公司接待人员 | 董事会秘书 杨威、证券事务代表 陈子敏 |
昂拉地韦片纳入医保,全球首款PB2靶点药物商业化启动
调研中,公司重点介绍了一类创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威®)的最新进展。据披露,该产品于2025年12月7日通过国家医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》乙类范围。
作为全球首款作用于RNA聚合酶PB2亚基的甲型流感口服药物,昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药的特点。临床前研究显示,其对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株及玛巴洛沙韦耐药株等多种亚型流感病毒株均有强大抑制活性。III期临床试验结果表明,该药物较安慰剂显著缩短流感症状缓解时间,安全性良好,研究由钟南山院士担任总项目负责人,结果发表于《The Lancet Respiratory Medicine》,获得国际学术界认可。
为覆盖儿童及吞咽困难患者,公司同步开发了昂拉地韦颗粒,目前针对12~17岁青少年及2~11岁儿童单纯性甲型流感的两项III期临床试验均已完成入组,标志着公司在构建覆盖成人、青少年、儿童全年龄段流感防治矩阵上取得关键进展。
商业化方面,公司计划通过三大维度推进:一是构建学术生态,整合临床中心与专家资源开展真实世界研究及专业化学术推广;二是升级数据化服务,融合互联网技术提供智能化诊疗支持及患者全链路药事服务;三是实施“健康中国、双倍力量”基层呼吸能力提升项目,通过规范诊疗、学科建设及健康科普提升基层服务能力与大众健康素养。
研发管线多点突破,代谢及呼吸系统领域持续深耕
在研发管线方面,公司在代谢性疾病、非酒精性脂肪性肝炎(MASH)等领域的进展受到机构关注。针对RAY1225注射液(GLP-1/GIP双靶点激动剂),公司表示其两项III期临床试验(肥胖/超重适应症REBUILDING-2研究、2型糖尿病适应症SHINING-2研究)均已完成入组。II期数据显示,该药物胃肠道不良反应及低血糖风险低于同类药物替尔泊肽,相关结果已在第84届美国糖尿病学年会(ADA)以壁报形式汇报。
治疗MASH的一类创新药ZSP1601片目前处于IIb期临床试验阶段。Ib/IIa期结果显示,该药物可降低ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维化相关生物标志物呈下降趋势,提示其具有改善肝脏炎症、坏死及抗纤维化潜力,研究结果已发表于《Nature Communications》。
早研管线布局上,公司聚焦呼吸系统与代谢性疾病领域:呼吸系统方面,针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的小分子创新药已确定临床前候选化合物(PCC),目前国内尚无特异性治疗药物;代谢性疾病领域,长效GLP-1受体激动剂(有望实现每两周及以上注射一次)已进入临床前研究,同时探索Amylin类多肽、口服多肽及小分子等前沿赛道,进一步丰富创新药研发管线。
公司表示,昂拉地韦片纳入医保将有利于市场推广及销售,对长期经营发展具有积极影响,各项研发项目将按计划高质量推进。本次调研未涉及应披露重大信息。
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