近期，2025年国家医保目录调整结果正式揭晓，轩竹生物上演创新药"双响"。

国内唯一获批单药治疗的CDK4/6抑制剂吡洛西利成功纳入医保，新一代质子泵抑制剂安奈拉唑钠顺利续约，两款核心产品同步迎来商业化放量的关键节点。

这一突破恰逢港股创新药板块估值修复的窗口期。Wind数据显示，截至10月30日，恒生创新药ETF(159316)单月吸金超12亿元，资金回流迹象显著。有机构指出，当前创新药企进入业绩兑现期，管线价值逐步落地是板块高景气的核心逻辑，医保准入亦将成为商业化放量的催化剂。

作为板块中的新晋明星，轩竹生物今年10月登陆港交所时，公开发售超额认购率突破4900倍、首日股价暴涨126.72%、上市仅一个月涨幅冲破400%等一系列表现持续引爆市场，成为年内港股创新药板块最亮眼的"黑马"之一。

资本结构层面，轩竹生物作为四环医药旗下创新药平台，国投招商等外部投资机构累计持有超20%股权的持仓格局，进一步凸显专业资本对其研发实力的认可。

在创新药行业从"管线叙事"转向"业绩兑现阶段"的当下，此次医保突破既是轩竹生物商业化的加速键，亦或是解读其管线价值与成长潜力的最佳窗口。

医保东风下的商业化放量逻辑，从单品突破到矩阵发力

对于创新药企而言，医保准入绝非简单的价格博弈，而是打通临床价值向市场价值转化的核心枢纽。

轩竹生物此次两款核心产品的医保进展，恰好覆盖肿瘤与消化两大大病种领域，契合当前创新药聚焦临床刚需、实现规模放量的行业趋势。

首先，吡洛西利的医保纳入可以看作是"精准卡位"。

世界卫生组织表示，HR+/HER2-乳腺癌占所有乳腺癌的65%至70%，而CDK4/6抑制剂是该领域的核心治疗药物。从市场规模来看，弗若斯特沙利文数据预计，中国治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂市场规模将由2024年的30亿元增至2032年的130亿元，年复合增长率高达20.2%，迈入百亿级市场规模。

作为国内首个且唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，吡洛西利凭借独特分子结构设计，具备单药有效、可连续给药及通过血脑屏障的优势，能有效克服内分泌治疗耐药问题，对多线治疗失败的晚期患者疗效显著，直击临床未满足需求。

更关键的是，其适应症矩阵持续扩容，一线联合芳香化酶抑制剂用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始内分泌治疗NDA已获受理，若2026年顺利获批，将实现对HR+/HER2-晚期乳腺癌全人群的覆盖。

医保准入带来的药品可及性提升，叠加适应症拓展的增量空间，亦将推动吡洛西利加速抢占市场份额，成为赛道内的重要竞争者。

其次，安奈拉唑钠的医保续约则为轩竹生物筑牢业绩基本盘。

作为国内首个且唯一自研的质子泵抑制剂(PPI)创新药，其商业化表现已交出明确答卷。自2023年底商业化后，截至2024年12月31日止年度及截至2025年6月30日止六个月，该产品已分别取得收入约3010万元及1790万元，实现稳健增长。安奈拉唑钠目前仍处于商业化初期阶段，此次成功续约医保，将进一步提升患者对该药物的可负担性与可及性，助力市场推广与销售增长。

从市场竞争格局来看，目前国内已获批7款PPI药物，其余6款均为仿制药，受带量采购与重点监控影响，价格与市场规模持续承压。而唯一一款上市的创新PPI安奈拉唑钠，则凭借差异化代谢机制和排泄特点，以及更优安全性，形成显著竞争壁垒。另外，其治疗反流性食管炎的新适应症已进入III期临床，增长韧性不断强化。

更值得关注的是，今年8月地罗阿克片已获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌，同时正探索与化疗或免疫疗法的联合方案，旨在覆盖更广泛患者群体。至此，轩竹生物肿瘤与消化的商业化"三驾马车"正式成形。

管线价值破局红海论，差异化创新与梯度布局的双重保障

当前创新药赛道同质化竞争的担忧持续发酵，而轩竹生物通过成熟赛道做优化、前沿领域求突破的梯度布局，已构建起抵御红海风险的核心壁垒。

依托小分子、生物药、临床开发三大技术平台，轩竹生物已构建3款商业化产品、4款关键在研、5项IND阶段资产的梯度矩阵，涵盖肿瘤、消化系统疾病及非酒精性脂肪性肝炎三大核心领域。

在成熟赛道中，轩竹生物的策略并非复刻热门靶点，而是以临床价值深耕挖掘存量空间。前文所提及的吡洛西利、安奈拉唑钠以及地罗阿克片三款商业化产品，均通过精准定位、适应症延伸等方式实现差异化占位。

更具想象力的是其前沿领域的首创研发突破，通过构筑高价值创新资产，不断打开增长天花板。其中，双抗ADC、融合蛋白、新靶点药物等多款潜在"同类首创"产品的推进，凸显其研发持续产出能力，成为管线价值的核心支撑。

譬如，KM501作为HER2双表位双抗ADC，其结构设计上采用敲除岩藻糖赋予产品更强的ADCC作用及旁观者效应以更好杀死肿瘤细胞，目前国内I期临床试验正在推进。

从临床前数据来看，在小鼠肿瘤模型中，KM501的抑瘤效果优于或不逊于全球ADC标杆药物DS-8201，而后者作为仅有的两款获批用于HER2低表达乳腺癌的ADC之一，尚未覆盖其他HER2低表达肿瘤，KM501的研发进展有望填补这一空白。

CD80融合蛋白药物KM602则开辟新的免疫治疗路径。

作为国内首款进入临床阶段的抗肿瘤分化簇80(CD80)Fc融合蛋白，其通过增强T细胞活化发挥作用，同样具备同类首创潜力。该药物目前已在国内启动I期临床，并已获得美国FDA临床试验批准，成为公司创新能力获国际认可的重要佐证。

更值得关注的是，与Akamis Bio战略合作引进可静脉注射的溶瘤病毒疗法NG-350A，更是管线中的"潜力黑马"。目前，其海外I期临床数据已证实对直肠癌、胰腺癌的优异安全性与有效性，并在今年10月斩获FDA快速通道资格。

通过自研与合作并行的研发模式，轩竹生物不仅以技术壁垒规避同质化竞争，更借助FDA获批、快速通道资格等国际认可拓宽全球市场空间。这种近有商业化产品提供现金流、远有首创管线储备增长潜力的矩阵结构，为公司长期发展提供了明确成长路径，也奠定了抵御行业波动的核心基础。

后BD时代的估值重构，商业化驱动价值锚点

站在行业格局审视，今年创新药BD交易从狂热走向理性，市场反应与上半年形成鲜明对比。多家药企大额BD落地但股价表现不及预期的反差，标志着行业正式迈入"后BD 2.0时代"。

例如，10月信达生物与武田制药达成新一代IO与ADC疗法合作，交易首付款达12亿美元，总金额高达114亿美元，但消息公布首日公司股价高开低走，最终收跌1.96%，此后长期维持横盘震荡。

同月，荃信生物与罗氏就双抗产品QX031N达成全球独家合作，首付款7500万美元，里程碑付款最高可达9.95亿美元，然而公告次日股价开盘即跳水，首个交易日收盘下跌8.23%，后续更陷入连续回调。

资本市场态度转变的背后，是投资者对BD估值逻辑的根本性切换。

过去，企业通过BD交易补全管线短板、获取海外权益，即可快速获得估值溢价，核心在于"管线稀缺性"。而如今，投资者更关注交易背后的实际价值兑现：引进的管线能否高效转化为上市产品？自有产品能否在市场中实现快速放量？研发投入能否形成投入到产出的良性闭环？单纯的管线"拼图游戏"已无法满足市场对价值确定性的需求，商业化兑现能力与研发转化效率成为新的定价核心。

在行业集体回归商业化本质的背景下，早已提前布局研发到销售闭环的轩竹生物，其核心竞争力恰恰体现在商业化能力已验证、研发效率可量化的双重优势上，亦正迎来价值重估的关键机遇窗口。

从商业化维度看，轩竹生物早已针对消化和肿瘤领域分别组建销售队伍，为产品快速放量奠定坚实基础。

依托四环医药在消化系统疾病领域的渠道优势，截至6月30日，公司拥有90家分销商覆盖1500家医院的渠道网络，为三款商业化产品的协同放量提供了坚实保障。

其中，安奈拉唑钠已覆盖全国超过千家医院，并成功续约医保进一步扩大可及性；新入保的吡洛西利则在申报一线治疗适应症的同时，依托医保价格优势启动基层市场渗透；刚上市的地罗阿克亦将借助公司已经搭建的超200人销售团队在ALK阳性NSCLC自费市场中分得一杯羹。

商业化成果的背后，是轩竹生物研发投入到管线收获良性闭环的逐步形成。

招股书数据显示，公司研发开支呈阶梯式下降，2023年至2025年上半年分别为2.39亿元、1.86亿元、8370万元，这一变化并非研发力度减弱，而是管线进入收获期的客观体现。

随着多款核心产品陆续获批并实现商业化，研发投入向产出高效转化，标志着轩竹生物正从依赖融资的Biotech阶段，向具备现金创造能力的Biopharma阶段过渡。

不可否认，资本市场正在用新的标尺衡量创新药企的价值。那些能够将研发效率转化为商业化成果，并展现出长期盈利潜力的公司，有望在未来的行情中获得估值溢价。

轩竹生物凭借其已经验证的商业化能力、差异化的产品布局以及持续的产品输出，有望在创新药的"后BD 2.0时代"中实现持续性估值重塑。

结语

轩竹生物的价值逻辑已从"管线叙事"扎实落地为"业绩兑现"。

短期，医保政策加持下吡洛西利的放量预期，叠加安奈拉唑钠的稳步增长、地罗阿克片的商业化，使公司营收增量具备较高确定性。长期，差异化管线布局与首创研发能力，构成其在创新药行业的核心竞争基础。

在创新药行业回归价值本质的当下，兼具即期业绩支撑与长期成长动能的轩竹生物，其价值升维路径已清晰可见，后续成长值得期待。