迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对手术台系统 OPERATING TABLE SYSTEM主动召回
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2025-12-08 16:51:57
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转自：上海市药品监督管理局网站
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对手术台系统 OPERATING TABLE SYSTEM主动召回
沪药监械主召2025-214
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业经调查发现手术台系统光学接触模块中的新型 LED 可能在床柱和床板之间产生干扰信号（更宽的光束角度）。可能导致在某些操作的情况中出现，床板朝相反趋势方向移动的情况以及床板无法归零的情况。本着对客户负责的态度，确保设备使用安全、有效，企业决定对其进行召回。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的手术台系统 OPERATING TABLE SYSTEM（注册证号：国械注进20152151263）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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