基石药业-B(02616)：普吉华(普拉替尼胶囊)获纳入2025年国家医保目录_商业

基石药业-B(02616)：普吉华(普拉替尼胶囊)获纳入2025年国家医保目录

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2025-12-08 12:41:46

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基石药业-B(02616)发布公告，公司普吉华®(普拉替尼胶囊，100 mg)已被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，该目录将于2026年1月1日起正式实施。

普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物。中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普吉华®用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

普吉华®已在中国香港获批，用于治疗RET基因融合阳性的转移性NSCLC成人患者，在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性NSCLC、需接受全身性治疗的晚期或转移的 RET突变MTC以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效(如适用放射性碘治疗)的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准其以商品名为GAVRETO®上市销售，适应症分别为：用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者;需要系统性治疗且放射性碘难治(如适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和 12岁及以上儿童患者。

普吉华®由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司(已于2025年7月被赛诺菲收购)开发。基石药业拥有普吉华®在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利。2023年11月，基石药业将普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司。

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